Ривароксабан не уступал варфарину у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана: RIVER

Аннотация

Действие ривароксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана остаётся неопределенным.

Методы
В рандомизированном исследовании RIVER проведено сравнение ривароксабана (20 мг один раз в сутки) с варфарином (целевое международное нормализованное соотношение, 2,0–3,0) у пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана. Первичной конечной точкой были смерть, серьезные сердечно-сосудистые события (инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, тромбоз клапана или госпитализация по поводу сердечной недостаточности) или большое кровотечение через 12 месяцев.

Полученные результаты
В исследование было включено 1005 пациентов в 49 центрах Бразилии. Событие первичной конечной точки произошло в среднем через 347,5 дня в группе ривароксабана и 340,1 дня в группе варфарина (разница рассчитывалась как ограниченное среднее время выживания, 7,4 дня; 95% доверительный интервал [ДИ], от -1,4 до 16,3; P < 0,001 для меньшей эффективности). Смерть от сердечно-сосудистых причин или тромбоэмболических осложнений произошла у 17 пациентов (3,4%) в группе ривароксабана и у 26 (5,1%) в группе варфарина (отношение рисков 0,65; 95% ДИ от 0,35 до 1,20). Частота инсульта составила 0,6% в группе ривароксабана и 2,4% в группе варфарина (отношение рисков 0,25; 95% ДИ 0,07–0,88). Обильное кровотечение произошло у 7 пациентов (1,4%) в группе ривароксабана и у 13 (2,6%) в группе варфарина (отношение рисков 0,54; 95% ДИ 0,21–1,35). Частота других серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.

Выводы
У пациентов с фибрилляцией предсердий и биопротезом митрального клапана ривароксабан не уступал варфарину в отношении среднего времени до достижения конечной точки — смерти, серьезных сердечно-сосудистых событий или большого кровотечения через 12 месяцев.

Оригинальная публикация

Поделиться