Верицигуат снижает число госпитализаций в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности: результаты исследования VICTORIA

Исследование VICTORIA: Верицигуат снижает число госпитализаций в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности

На научной сессии АСС 2020 представлены результаты исследования VICTORIA, в котором изучался новый препарат верицигуат — стимулятор растворимой гуанилатциклазы. Активация этого фермента приводит к увеличению концентрации цГМФ, улучшению функции кардиомиоцитов и эндотелия.

VICTORIA – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы, в которое было включено 5050 пациентов с ХСН II-IV ФК, ФВ ЛЖ<45% и недавно перенесенной декомпенсацией недостаточности кровообращения. Критериями декомпенсации являлись: госпитализация, внутривенное введение диуретиков, повышение уровня NT-proBNP более 1000 пг/мл (≥1600 пг/мл у пациентов с ФП) или BNP≥300 пг/мл (≥500 пг/мл у пациентов с ФП). На момент включения в исследование пациенты были гемодинамически стабильны (САД≥100 мм рт.ст., отсутствие потребности в парентеральном введении мочегонных). Исключались пациенты получающие нитраты, ингибиторы фосфодиэстеразы, риоцигуат, ожидающие транплантации или имплантации устройства механической поддержки кровообращения, иммеющие терминальную почечную недостаточность или тяжелую печеночную недостаточность. Также не включались пациенты с возможно обратимой причиной снижения ФВ. Средний возраст пациентов составил 68 лет, женщин из них — 24%, среднее значение ФВ — 29%.

Верицигуат назначался в дозе 2,5 мг с дальнейшей титрацией до 5 мг, затем до целевой дозы 10 мг, которую удалось достичь у 89% пациентов. Длительность наблюдения составила 12 месяцев.

Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть + госпитализация в связи с декомпенсацией ХСН была зарегистрирована у 35.5% пациентов группы верицигуата и 38.5% пациентов группы плацебо (отношение рисков (ОР) 0.90, p=0.019). В большей степени позитивное влияние верицигуата было выражено у пациентов младше 75 лет (ОР 0.84), тогда как для пациентов ≥75 лет преимуществ лечения верицигуатом выявлено не было (ОР 1.04, p=0.030).

Снижение частоты первичной конечной точки было достигнуто за счет уменьшения числа госпитализаций (27.4% vs 29.6%, p = 0.048). Частота смерти от всех причин и сердечно-сосудистой смерти между группами не различалась.

Лечение верицигуатом переносилось достаточно хорошо, частота серьезных побочных эффектов между группами достоверно не различалась. Применение препарата не требовало мониторинга почечной функции или уровня электролитов.

Исследователи пришли к выводу, что применение верицигуата у пациентов с ХСН со сниженной ФВ ЛЖ снижает частоту госпитализаций в связи с декомпенсацией недостаточности кровообращения у пациентов младше 75 лет.

Однако, значимое влияние на частоту смерти от всех причин и сердечно-сосудистой смерти не выявлено.

Оригинальная публикация

Источник новости

Поделиться