VOYAGER PAD: Ривароксабан в комбинации с АСК существенно снижает риск ишемических осложнений после реваскуляризации артерий нижних конечностей

На виртуальной научной сессии Американской Коллегии Кардиологов 28 марта 2020г. представлены результаты исследования VOYAGER PAD, которое показало, что Ривароксабан в комбинации с Ацетилсалициловой кислотой (АСК) существенно снижает риск ишемических осложнений после реваскуляризации атеросклероза артерий нижних конечностей.

Пациенты с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей характеризуются высоким риском ишемических осложнений как в артериальном русле нижних конечностей, так и в иных артериальных бассейнах. Одним из возможных подходов к улучшению прогноза у этих пациентов является назначение ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в день в дополнение к АСК.

Для оценки эффективности и безопасности такой стратегии выполнено многоцентровое рандомизированное исследование VOYAGER PAD, критерием включения в которое являлось наличие симптомного атеросклероза артерий нижних конечностей со снижением ЛПИ, которым выполнены различные варианты реваскуляризации (за 10 дней и более до рандомизации). Не включались пациенты с бессимптомным атеросклерозом, больные с острой ишемией конечности (менее 2 недель), недавним ОКС (менее 30 дней), потребностью в терапии антикоагулянтами или двойной антитромбоцитарной терапии, а также больные с высоким риском кровотечений.

В исследование было включено 6564 пациента. Средний возраст 67 лет, 20% женщин, 40% имели сахарный диабет, 23% с критической ишемией нижних конечностей, медиана ЛПИ 0,56, у 35% выполнена открытая операция, у остальных пациентов – эндоваскулярное вмешательство или гибридное лечение.

Период наблюдения составил 28 месяцев. Частота первичной конечной точки по эффективности (комбинация СС смерти, острой ишемии конечности, проксимальной ампутации, ИМ, инсульта) составила 17,3% в группе ривароксабана против 19,9% в группе плацебо (p=0.0085). Частота первичной конечной точки по безопасности (большие кровотечения по критериям TIMI) была несколько выше в группе ривароксабана, однако различия не достигли статистической значимости (2.7% vs 1.9%, p=0.069). У пациентов с диабетом эти различия были достоверными (2.4% vs 1.0%, p=0.033). Частота больших кровотечений по критериям ISTH была достоверно выше в группе ривароксабана, при этом частота внутричерепных кровоизлияний между группами достоверно не различалась.

Исследователи пришли к выводу, что добавление ривароксабана к стандартной терапии аспирином у пациентов с симптомным атеросклерозом артерий нижних конечностей, которым была выполнена реваскуляризация, достоверно снижало частоту ишемических осложнений ценой некоторого увеличения частоты больших кровотечений (по критериям ISTH, но не по более жестким критериям TIMI).

Оригинальная публикация

Источник новости

Поделиться